滑縣中心醫(yī)院是一所由縣政府舉辦的公益性、福利性全民事業(yè)單位,地處滑縣道口鎮(zhèn)衛(wèi)河路79號,其前身為滑縣公療門診部,始建于1983年,于200... [ 詳細 ]
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干細胞技術(shù)革命:期待醫(yī)療技術(shù)交鋒
時間:2012-11-15 21:10來源:求醫(yī)網(wǎng)
同樣是治病救人,結(jié)果卻冰火兩重天。11月10日,湖北宜昌一名44歲的小學老師劉女士,今年4月份被確診為急性淋巴細胞白血病,造血干細胞移植是可能**的單獨手段。幾個月后,她接受了造血干細胞移植,終于度過危險期重獲新生。而同為接受干細胞治療,前去北京一家醫(yī)院做癌癥干細胞治療的王某卻未能等到幸運的光顧,整個療程花費了20多萬元后,最終還是人財兩空。甚囂塵上的干細胞治療引發(fā)爭議連連,本應(yīng)為人類健康帶來福音的干細胞技術(shù),目前面臨著尷尬處境,更可怕的是,尚處于臨床研究階段的干細胞技術(shù)遭濫用,并成為不法機構(gòu)大肆斂財?shù)墓ぞ摺?/p>
在百度上,只需鍵入“干細胞治療”等關(guān)鍵詞,有關(guān)干細胞治療的網(wǎng)站五花八門。有同行曾隨便進入一家網(wǎng)站,便有所謂的“在線醫(yī)生”提供咨詢。據(jù)這家網(wǎng)站的在線醫(yī)生介紹,該醫(yī)院早在2003年就完成了60例患者干細胞移植治療的臨床試驗,開展臨床治療已有5年多時間,治療過包括腦癱、肝硬化、糖尿病、癌癥等在內(nèi)的上萬例患者,糖尿病的治療病例有3000多例。這還只是目前國內(nèi)干細胞亂象的一個剪影。
可迄今為止,除造血干細胞治療血液病外,國家尚未受理和批準任何一家醫(yī)療機構(gòu)進行干細胞臨床治療。面對泛濫的干細胞治療機構(gòu),有人說,存在即是合理。不可否認,此說法一定意義上相當深刻,因為苦尋最后一線希望的患者,在被渲染的干細胞治療的神奇療效面前,理性判斷可能會被生的希望擊潰。這里我們想說的是,干細胞治療泛濫不要僅僅停留于就事論事式的表面分析,而要深入到現(xiàn)象背后去剝繭抽絲。
首先,指導原則和行業(yè)標準的缺失,客觀上造成了干細胞治療的亂象。干細胞臨床應(yīng)用猶如開啟潘多拉魔盒,好奇心驅(qū)使著人們對此充滿遐想和期待。有人驚呼發(fā)現(xiàn)了干細胞產(chǎn)業(yè)的萬億金礦,于是乎干細胞生孩子興風作浪,并締造出許多美麗的神話。其次是,患者病急亂投醫(yī)的心態(tài),主觀上給這種亂象提供了生長空間。實際上干細胞技術(shù)本身沒有錯,而是患者對干細胞的認知理解太浪漫太簡單,是社會期待的一種錯置。他們都把干細胞治療當成一個現(xiàn)成的果實,以為摘下來就能嘗到甜美,沒想到是酸的。我們應(yīng)該認識到干細胞治療技術(shù)成熟需要一個過程。
說到這一點,我們對干細胞科研和應(yīng)用的概念需要重新厘清,這一點最迫切。干細胞治療,在我國尚處臨床研究階段。然而在利益的驅(qū)動下,伴隨著商業(yè)資本的紛紛介入,從干細胞的獲取、制備、生產(chǎn)到醫(yī)院的治療,目前已形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。而每個環(huán)節(jié)的盈利,最終得由“獻身研究”的患者埋單。按國際慣例,一般的臨床研究不但不能收取患者費用,還要向接受試驗者支付昂貴的報酬。目前不少醫(yī)療機構(gòu)打著臨床治療的幌子,向患者收取高昂的治療費。那么,患者是不是白老鼠?也就是說,我們要嚴格區(qū)分臨床前研究、臨床試驗和臨床應(yīng)用。另外干細胞治療究竟是臨床技術(shù)還是藥物?我國至今沒有明確的界定。在一定時期內(nèi)超越現(xiàn)有標準和規(guī)范,必然要對目前的管轄條塊構(gòu)成沖擊。可見,干細胞研究處于重大科學技術(shù)革命性突破前夜,我國的相關(guān)法規(guī)和標準嚴重滯后已成為干細胞產(chǎn)業(yè)“機遇窗口”開啟的羈絆。
據(jù)消息稱,國家即將發(fā)布三部規(guī)范干細胞臨床運用管理的文件,未來干細胞藥物或醫(yī)療技術(shù)申報將遵循新藥申報的模式進行。其中,干細胞制劑的臨床前研究將重點關(guān)注制劑的安全性和有效性評估。
而在干細胞進入臨床研究后,如果順利通過將獲批干細胞藥品。這個產(chǎn)業(yè)對法規(guī)非常期盼,干細胞技術(shù)革命亦需要一場思想領(lǐng)域的大討論,這是新舊利益的博弈,是醫(yī)療技術(shù)新思想的交鋒,若缺乏健全的思想市場,這樣的局面絕非好事,否則患者對干細胞治療將一直害相思病。我們所缺的,恰恰是嚴密的監(jiān)督制度、嚴苛的責任追究制度。缺少這些,一切都可能只是紙上立規(guī)。
這個產(chǎn)業(yè)對法規(guī)非常期盼,干細胞技術(shù)革命亦需要一場思想領(lǐng)域的大討論,這是新舊利益的博弈,是醫(yī)療技術(shù)新思想的交鋒;我們所缺的,恰恰是嚴密的監(jiān)督制度、嚴苛的責任追究制度。缺少這些,一切都可能只是紙上立規(guī)。






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