近日，重慶市食品藥品監督管理局出臺《重慶市保健食品生產企業質量受權人管理暫行制度》和《重慶市保健食品生產企業停產報告和復產申報制度(試行)》。

　　《重慶市保健食品生產企業質量受權人管理暫行制度》要求該市保健食品生產企業建立質量受權人制度。受權人應具有食品、藥品或相關專業大學本科以上(含本科)學歷或具有中級以上(含中級)相關專業技術職稱，并具有五年以上(含五年)保健食品或相關產品生產和質量管理實踐經驗，熟悉和了解企業自有產品生產工藝和質量標準，由保健食品生產企業法定代表人授權，經食品藥品監督管理部門備案，全面負責本企業保健食品質量安全的關鍵人員。保健食品生產企業授權方對受權人制定相關考核制度，并為受權人履行職責提供必要的條件。受權人主要職責為遵守和執行有關產品質量的法規或技術要求，負責最終產品的放行，參與或負責產品研發和技術改造，組織建立和完善生產質量管理體系，監控企業內部的質量審計或自檢，監管質量控制部門，同時還應參與外部質量審計(供應商審計)，參與驗證以及產品召回等工作。保健食品生產企業在授權后需向市食品藥品監督管理局抄報，進行備案登記。制度明確受權人每年參加培訓至少一次，提高法律法規、服務知識和職業道德水平，培訓情況記入受權人培訓檔案。

　　《重慶市保健食品生產企業停產報告和復產申報制度(試行)》針對重慶市范圍內所有保健食品生產企業和有委托生產行為的保健食品批件持有者制訂。明確保健食品生產企業停產分為企業停產、劑型停產和品種停產三類。企業停產指企業停止所有保健食品生產達三個月以上的行為;劑型停產指企業停止某個劑型生產線達三個月以上的行為;品種停產指保健食品生產企業一個或多個品種將停產1年以上的，而其他品種將繼續生產。制度同時規定，有委托生產行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產六個月以上的，均需列入停產范疇。保健食品生產企業在出現企業停產和劑型停產時，須在停產后三個月內向保健食品生產企業日常監管部門進行申報。有委托生產行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產，須在停產后六個月內向保健食品生產企業日常監管部門進行申報。保健食品生產企業在出現品種停產時，須在停產后一年內向保健食品生產企業日常監管部門進行申報。保健食品生產企業、有委托生產行為的保健食品批件持有者在停產期間不得擅自進行生產活動。保健食品生產企業及有委托生產行為的保健食品批件持有者需恢復生產時，須首先進行自查。自查達到生產必備條件后，向保健食品生產企業日常監管部門進行申報，保健食品生產企業日常監管部門接到申報后，應及時組織對保健食品生產企業的現場審核。現場審核驗收合格后，保健食品生產企業方可開工生產。現場審核驗收不合格的，企業須進行整改合格后方可進行生產。現場審查時，還需對企業停產期間是否擅自生產的情況予以核查。