中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片在臨床使用中化藥成分的不良反應(yīng)易被忽略，聯(lián)合用藥時(shí)嚴(yán)重不良反應(yīng)病例比例增加，主要累及胃腸系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件等。

　　這是記者4日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉的消息。珍菊降壓片由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分，以及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》提示，年1月1日至年12月31 日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)珍菊降壓片的不良反應(yīng)病例報(bào)告共計(jì)443例。病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應(yīng)主要與其化藥成分有關(guān)。在嚴(yán)重不良反應(yīng)病例中，消化系統(tǒng)損害表現(xiàn)為肝功能異常、黃疸、胰腺炎等;精神神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)為頭暈、視物模糊、運(yùn)動障礙、麻木;皮膚及附件損害表現(xiàn)為剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢等;代謝和營養(yǎng)障礙表現(xiàn)為低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥;還有腎功能異常、心前區(qū)疼痛、心律失常、白細(xì)胞減少等個例報(bào)告。

　　根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫信息分析情況及相關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析，國家食品藥品監(jiān)管局建議，廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用珍菊降壓片前應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn)，詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應(yīng)發(fā)生。患者在服藥過程中如發(fā)生不良反應(yīng)需及時(shí)就診，如需停藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行;相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容;同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。