各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　最近，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向國(guó)內(nèi)通報(bào)了克林霉素注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。為有效防范克林霉素臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，我部組織專家制定了《克林霉素注射劑臨床使用注意事項(xiàng)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就加強(qiáng)克林霉素注射劑臨床使用管理有關(guān)問(wèn)題通知如下：

　　一、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)克林霉素注射劑臨床使用的管理，認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào))和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))要求，提高合理用藥的水平。臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照克林霉素注射劑適應(yīng)證和用法用量規(guī)范使用;藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監(jiān)測(cè)，確保用藥安全。

　　二、各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)克林霉素注射劑用藥監(jiān)測(cè)和使用患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng);發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治，并按照規(guī)定報(bào)告;要妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗(yàn);根據(jù)病情如確需臨時(shí)性超適應(yīng)證、超劑量或改變給藥途徑時(shí)，要有循證醫(yī)學(xué)的依據(jù)，充分評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，并做好記錄。

　　三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好克林霉素注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作;要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)加強(qiáng)溝通、密切配合，及時(shí)通報(bào)相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件采取果斷措施進(jìn)行科學(xué)處理。