——國家一類新藥鹽酸埃他卡林

　　肺動脈高壓是一大類由多種病因引起肺血管床受累導致肺循環阻力進行性增加，最終發生右心衰竭甚至死亡的病理生理綜合癥。預后很差。近年來肺動脈高壓發病機制研究進展迅速，已明確前列環素途徑、NO途徑、內皮素途徑三條經典信號傳導通路在肺動脈高壓的發生發展過程起重要作用，針對以上三條經典途徑的肺動脈高壓靶向治療藥物陸續出現，改善了患者的生活治療和預后。北京協和醫院呼吸內科徐凱峰

　　盡管取得明顯進展，但肺動脈高壓的治療仍不能令人滿意，還有相當一部分患者無法從以上單藥治療甚至聯合治療中獲益，致殘率和死亡率均較高。提示肺動脈高壓發病機制遠未闡明，仍可能有其它機制參與肺動脈高壓的發生發展過程。因此尋找新的治療途徑和方法將成為肺動脈高壓治療領域發展重要環節。

　　目前，包括北京協和醫院在內的多家中心正在進行一項多中心、雙盲、安慰劑對照隨機臨床試驗，來揭示鹽酸埃他卡林治療特發性和系統性硬化癥相關的肺動脈高壓的療效。前期研究發現肺動脈高壓患者肺動脈平滑肌細胞存在鉀通道功能異常，提示鉀通道可能是肺動脈高壓治療的新靶點。鹽酸埃他卡林是具有我國自主知識產權的新型鉀通道開放劑。研究表明，埃他卡林吸收好、用藥劑量低、起效快、降壓持久、平穩、不良反應發生率低、安全劑量范圍寬、毒性低、長期用藥無耐受性。埃他卡林及其衍生物對肺動脈高壓的防治作用已獲國內發明專利。

　　我院負責這項臨床研究的呼吸科徐凱峰醫師提出，鹽酸埃他卡林作為國家I類新藥，對肺動脈高壓藥物治療學的進展有重要意義。該研究如果能證實鹽酸埃他卡林對肺動脈高壓治療有療效，將是我國科學家對肺動脈高壓治療的重大貢獻，并使現有的三類主要治療藥物擴展到四類;同時，由于國際上肺動脈高壓治療費用昂貴，國產鹽酸埃他卡林在價格上將有極大優勢，可使很多患者從中受益。目前，參加本臨床試驗的受試者均可在研究結束后獲得長期免費藥物治療，直至該藥上市。

　　該研究募集受試者接近尾聲，希望參加該臨床試驗的病友需要抓緊時間報名了。