2011年9月19日上午由葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心與北京大學(xué)生命科學(xué)院共同舉辦的“葛蘭素史克科學(xué)創(chuàng)新日”活動(dòng)在北京大學(xué)生命科學(xué)院舉行。活動(dòng)為國(guó)內(nèi)中醫(yī)研究院屠呦呦研究員和哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張亭棟教授頒發(fā)了“2011生命科學(xué)杰出成就獎(jiǎng)”，并且為浙江大學(xué)的段樹民教授頒發(fā)了“2011神經(jīng)科學(xué)卓越獎(jiǎng)”，以表彰他們?cè)诟髯灶I(lǐng)域所作出的突出貢獻(xiàn)以及取得的杰出成就。

　　19日下午，由葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心生物部副總裁魯白、葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心神經(jīng)部高級(jí)總監(jiān)管小明以及葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部高級(jí)總監(jiān)鐘忠主持并召開了圓桌會(huì)議，介紹了葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心的成立及發(fā)展現(xiàn)狀，并回答了記者提問。

　　據(jù)魯白介紹，研發(fā)中心在國(guó)內(nèi)建立之初是一個(gè)規(guī)模較小的研發(fā)部門，現(xiàn)在已經(jīng)變成了GSK美國(guó)、英國(guó)以外第三大的研發(fā)基地，在藥廠中是罕有的。自2007年開始至今已擁有各種研發(fā)能力，包括小分子的篩選部分、生物部分、化學(xué)部分、運(yùn)營(yíng)部分，員工人數(shù)也由當(dāng)初的幾個(gè)人發(fā)展到現(xiàn)在的460個(gè)人左右。團(tuán)隊(duì)的科研方向也不僅僅局限于神經(jīng)科學(xué)，它涵蓋包括癌癥、心血管疾病的各種疾病;涵蓋北京、上海等區(qū)域，有相當(dāng)大的藥物研發(fā)規(guī)模，從研發(fā)的角度上講，葛蘭素史克在全球的大公司中可能是**的。

　　在四年的發(fā)展過程中，研發(fā)中心在藥物開發(fā)最前面的部分有8個(gè)優(yōu)化物， 6—7個(gè)臨床侯選化合物，有一個(gè)已經(jīng)處于臨床一期，一個(gè)處于臨床二期。這在藥物的研發(fā)方面是十分罕見的，因?yàn)樾滤庨_發(fā)一般需要十億美金和十年時(shí)間，國(guó)內(nèi)研發(fā)中心在短短時(shí)間內(nèi)所取得的成就在GSK是前所未有的，國(guó)內(nèi)研發(fā)中心的速度也是非常值得自豪的成就。

　　魯白介紹，葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心分三個(gè)藥物開發(fā)部門：ND(神經(jīng)推行性疾病)、NI(神經(jīng)免疫性疾病)和NP(神經(jīng)通路)。在這三個(gè)部門之前是新靶點(diǎn)機(jī)理研究，即做探索性的基礎(chǔ)研究，是對(duì)做新藥開發(fā)原創(chuàng)研究重要的一塊。后面兩塊是臨床開發(fā)部門和臨床轉(zhuǎn)化部門。藥物很多實(shí)驗(yàn)都是在動(dòng)物身上做出來，真正做到人身上需要有一個(gè)轉(zhuǎn)化過程，因此有一個(gè)很重要的臨床轉(zhuǎn)化部門，還有臨床開發(fā)部門(三期報(bào)批)。而研發(fā)中心之所以能取得這些成績(jī)，是跟研發(fā)中心在管理、制度和人才方面的重視程度是分不開的。藥物開發(fā)從靶點(diǎn)開始最后到臨床三期，從頭到尾都是科研人員自己負(fù)責(zé)。對(duì)項(xiàng)目的開發(fā)和研究，研發(fā)中心不需要總部授權(quán)，完全自己做決定。同時(shí)研發(fā)中心大力倡導(dǎo)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、制定有遠(yuǎn)見的整體戰(zhàn)略部署、注重講求實(shí)效充滿激情的企業(yè)文化、注重人才培養(yǎng)，鼓勵(lì)青年的事業(yè)發(fā)展。

　　隨后葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心神經(jīng)部高級(jí)總監(jiān)管小明介紹了制藥行業(yè)的新動(dòng)向以及國(guó)內(nèi)研發(fā)中心為適應(yīng)這種新趨勢(shì)采取的戰(zhàn)略方針和措施。

　　管小明指出當(dāng)今的制藥行業(yè)有以下幾個(gè)趨勢(shì)：第一、藥物注冊(cè)越來越嚴(yán)，對(duì)藥物安全要求越來越高，所以傳統(tǒng)藥廠更加關(guān)注藥物的安全問題;第二、研發(fā)成本逐漸提高和臨床研究的周期不斷延長(zhǎng);第三、新藥層出不窮，但給市場(chǎng)帶來巨大收益的突破性的藥物非常少;第四、在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期過后效益會(huì)受很大沖擊。

　　針對(duì)這些趨勢(shì)，葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心選擇了較難的神經(jīng)方面疾病的課題，多方尋求合作、并購(gòu)，部分服務(wù)實(shí)行技術(shù)外包和運(yùn)作上的外包，跟很多學(xué)院和研究機(jī)構(gòu)有很廣泛的聯(lián)系，尋找針對(duì)藥物靶點(diǎn)和信息技術(shù)的合作機(jī)會(huì)。同時(shí)研發(fā)中心在國(guó)內(nèi)有很多優(yōu)越性，對(duì)國(guó)內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)非常重視。中藥是天然性的藥物，而小分子有自己的化學(xué)庫，但是這里的化學(xué)庫是人工合成。中藥是天然的，從中藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)里可以開發(fā)出新的化學(xué)庫，減少分子的淘汰率。

　　在記者問及藥物研發(fā)過程是全鏈條的，而不只是在國(guó)內(nèi)，葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心能否做到同步研發(fā)并成品藥能否同步上市時(shí)，葛蘭素史克國(guó)內(nèi)研發(fā)中心藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部高級(jí)總監(jiān)鐘忠指出，GSK在國(guó)內(nèi)早期科研是局限于神經(jīng)類藥物，對(duì)這些藥物的研發(fā)做早期臨床是針對(duì)全球性市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)做也可能在全球做，這個(gè)沒有一個(gè)特別的選擇。因?yàn)槭侨虻目剂浚院芏喙ぷ鞲轻槍?duì)于全球。

　　同時(shí)GSK確實(shí)有一個(gè)目標(biāo)，在最近幾年內(nèi)把團(tuán)隊(duì)做的非常強(qiáng)，可以做到不管哪個(gè)方面的藥如果在全球上市，國(guó)內(nèi)也爭(zhēng)取一年之內(nèi)上市，但這個(gè)目標(biāo)確實(shí)不是一件很容易的事情，因?yàn)橛泻芏嗬щy要克服，包括在國(guó)內(nèi)跟藥監(jiān)局的溝通等等。GSK有一個(gè)很強(qiáng)的口號(hào)，就是“我們把病人放在第一位，國(guó)內(nèi)的病人跟全球病人一視同仁。”

　　有記者問到，GSK已經(jīng)把研發(fā)中心放到國(guó)內(nèi)，因?yàn)閺闹兴幚锟梢晕『芏嗵烊坏木A。在GSK這幾年的研究當(dāng)中，中醫(yī)藥對(duì)神經(jīng)科的發(fā)展當(dāng)中會(huì)有哪些突破性的進(jìn)展，與西藥相比有哪些優(yōu)勢(shì)和不足時(shí)，魯白指出中醫(yī)里確實(shí)有好東西，但是不好的一方面是，過去幾百年很多做法都是不科學(xué)的，我們一定要用現(xiàn)代科學(xué)的方法才能把中藥里優(yōu)秀的部分真正變成藥。

　　FDA審批藥的基本條件有兩個(gè)基本指標(biāo)：第一是單一化合物，第二是結(jié)構(gòu)設(shè)置，而 FDA在五年前意識(shí)到中藥有效，不能用死硬的政策，所以改了，對(duì)中藥領(lǐng)域有了一個(gè)特殊的批準(zhǔn)方法，除了有效之外，還要有物理學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)的方法，也就是有一個(gè)說可以重復(fù)鑒定的指標(biāo)，相當(dāng)于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化。這樣從審批角度來看的。

　　對(duì)于中藥里在藥物篩選方面的優(yōu)勢(shì)，藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)部高級(jí)總監(jiān)鐘忠鐘忠補(bǔ)充到，從藥物篩選平臺(tái)說，中藥很明顯的資源就是天然化合物，怎樣利用天然化合物是個(gè)難題，研發(fā)中心花了很多精力，包括跟國(guó)內(nèi)很多做中醫(yī)藥的專家有合作，把很多中藥里的單品收集過來建立一個(gè)化合物部，化合物部自己也做了很多篩選，把這些化合物介紹給GSK全球其他研發(fā)部門的同事，他們覺得這些化合物對(duì)他們有啟發(fā)，也是他們開發(fā)藥的源頭，這方面的工作已經(jīng)開展了。

　　同時(shí)管小明指出，諸多神經(jīng)系統(tǒng)疾病比如老年癡呆癥，是一組病，是有多方面的因素產(chǎn)生的。如果想更有效地應(yīng)對(duì)這種病，只針對(duì)一種機(jī)理可能只能起到一部分的作用。在這方面中醫(yī)有其獨(dú)特性，非單一化的不同配方，可以作用到多種機(jī)理，多種靶點(diǎn)。如何利用中醫(yī)的這一特性從疾病的多方面來解決問題正是很多專家在科研和臨床中努力嘗試的方法。